Opis

Podstawowe informacje

Fmoc-Thr(tBu)-Ser(psi(Me,Me)pro)-OHjest kluczowym półproduktem pseudo{0}}dipeptydu proliny, specjalnie zoptymalizowanym do syntezy-w fazie stałej agonistów receptora GLP-1, szczególnie Liraglutydu i pokrewnych peptydów terapeutycznych. Zakłócając tworzenie struktury drugorzędowej (agregacja arkusza beta-) podczas wydłużania łańcucha, ten wysokiej jakości produkt pośredni znacząco zwiększa wydajność sprzęgania, wydajność surowca i ogólną czystość surowego peptydu.

Zaprojektowany z myślą o bezproblemowej integracji z syntezatorami peptydów na skalę pilotażową-roślinną i przemysłową-, nasz produkt jest- testowany wsadowo pod kątem ścisłej konsystencji fizycznej-chemicznej, bardzo-niskiego poziomu wilgoci i przewidywalnej kinetyki rozpuszczalności w standardowych rozpuszczalnikach do chemii peptydów.

Wysoka czystośćCzystość HPLC Większa lub równa 98,5% z indywidualnymi zanieczyszczeniami rygorystycznie kontrolowanymi poniżej 0,5% w celu zapewnienia stałej wydajności syntezy.
Skala komercyjnaMożliwość partii od wielu-kilogramów do ton komercyjnych wspierana przez zautomatyzowane jednostki reakcyjne i solidną walidację procesu.
Rozpuszczalniki peptydowe-Zoptymalizowany pod kątem natychmiastowego rozpuszczania w DMF, DCM i NMP bez pozostałości cząstek stałych i powolnych opóźnień solwatacji.

Kompletna dokumentacja regulacyjnaPełne widma CoA, HPLC/MS/NMR, TGA i dane dotyczące stabilności są łatwo dostępne do składania wniosków regulacyjnych.

Aplikacja

Liraglutyd to-przeciwcukrzycowy lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu II i utrzymującej się otyłości.

Zastrzyk liraglutydu stosuje się w celu obniżenia poziomu cukru we krwi u dorosłych chorych na cukrzycę typu II przy jednoczesnej diecie o obniżonej-kalorii i treningu.

Lek Liraglutyd jest dostępny wyłącznie na receptę lekarza.

Krytyczne dane techniczne (usuwanie brakujących treści)

Specyfikacja

TECHNICZNY	SPECYFIKACJA PARAMETRÓW / KRYTERIA ODBIORU	METODA BADANIA/NORMA
Wygląd	Biały lub prawie biały proszek	Kontrola wizualna
Czystość chemiczna (HPLC)	Większe lub równe 98,5% (maksymalne pojedyncze zanieczyszczenie mniejsze lub równe 0,50%)	Własna-metoda HPLC-UV
Czystość enancjomeryczna (chiralna)	D-enancjomer Mniejszy lub równy 0,3%	Chiralna HPLC
Zawartość wilgoci Karla Fischera (KF)	Mniejsze lub równe 0,50% wag. (Krytyczne dla wydajności sprzęgania)	Miareczkowanie kulometryczne Karla Fischera
Rozkład wielkości cząstek (PSD)	D10 Większe lub równe 5 μm D50: 25 μm – 50 μm D90 Mniejsze lub równe 120 μm (mikronizowane na żądanie)	Dyfrakcja laserowa (suchy proszek)
Pozostałości rozpuszczalników	Spełnia limity ICH Q3C (DMF, DCM, MeOH)	Headspace GC-MS
Metale ciężkie/pozostałości po zapłonie	Mniejsze lub równe 20 ppm / ROI Mniejsze lub równe 0,1%	USP<231>/ Termograwimetria

Profil rozpuszczalności (warunki standardowe 25 stopni)

SYSTEMU ROZPUSZCZALNIKÓW	GRANICA ROZPUSZCZALNOŚCI (g/100 ML)	PRZEJRZYSTOŚĆ ROZWIĄZANIA I ZACHOWANIE
N,N-Dimetyloformamid (DMF)	>35 g / 100 ml	Klarowny, bezbarwny, o zerowym zmętnieniu / zawieszonych substancjach stałych
Dichlorometan (DCM)	>28 g / 100 ml	Klarowny roztwór w ciągu 3 minut przy łagodnym mieszaniu
N-Metylo-2-pirolidon (NMP)	>30 g / 100 ml	W pełni rozpuszczalny, optymalny dla zautomatyzowanych systemów SPPS
Woda	Nierozpuszczalny (< 0.01 g / 100 mL)	Hydrofobowy półprodukt peptydowy

Skala przemysłowa, zapasy fabryczne i łańcuch dostaw

Niezależnie od tego, czy przeprowadzasz wstępną optymalizację fazy stałej, czy też obsługujesz linie produkcyjne-na skalę komercyjną dla API Liraglutide, nasz zakład produkcyjny gwarantuje bezproblemową skalowalność, szybką realizację i ścisłą powtarzalność poszczególnych partii.

Skala dostaw komercyjnych:Wielo-kilogramowe-magazyny dostępne w magazynie z możliwością wysyłki na całym świecie w ciągu 48 godzin; roczna zdolność dostaw przekracza 5 ton metrycznych.
Powiązane portfolio odczynników przemysłowych:Oprócz specjalistycznych dipeptydów pseudoprolinowych GLP-1 produkujemy najwyższej jakości odczynniki utleniające i sprzęgające, w tymKwas 2-jodobenzoesowy luzem do syntezy przemysłowejoraz hiperwartościowe pochodne jodu na skalę handlową.
Opakowanie i stabilność:Standardowe opakowanie handlowe w beczkach z włókna 1 kg, 5 kg i 25 kg z podwójną wykładziną PE-w atmosferze obojętnego argonu w celu utrzymania niskiego poziomu wilgoci (KF) podczas transportu globalnego.

Profil firmy

Jako profesjonalny dostawca elementów składowych, takich jak Liraglutyd (nr CAS to 204656-20-2), surowców farmaceutycznych, półproduktów, API, suplementów diety, składników kosmetycznych itp.

SzanghajCelem Joy Biotech Ltd jest dzielenie się radością z pięknego i zdrowego życia!

Dlaczego wybrać nas?

Ścisła kontrola jakości

Zespół ds. jakości, w skład którego wchodzą członkowie QC i QA, ma bogate doświadczenie w tej dziedzinie. Aby zapewnić jakość produktów, regularnie szkolimy wszystkich członków

Bezpośrednia fabryka, konkurencyjna cena

Joy Biotech jest producentem oferującym cenę fabryczną.

Stabilne dostawy

Utrzymujemy zapasy bezpieczeństwa wszystkich-produktów, na które jest duży popyt, umożliwiając natychmiastową organizację wysyłki po potwierdzeniu zamówienia.

Szybka reakcja i dobra obsługa

Joy Biotech odpowie Ci najszybciej jak to możliwe w ciągu 24 godzin.